2014年3月17日，國(guó)家食藥監(jiān)總局召開發(fā)布會(huì)，宣布從3月中旬開始在全國(guó)集中開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。標(biāo)志著醫(yī)療器械行業(yè)后3.15時(shí)代的到來(lái)。
醫(yī)改的不斷推進(jìn)、居民消費(fèi)能力的不斷提高、以及家用醫(yī)療器械的普及等，帶來(lái)近幾年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。但是，即便如此，我國(guó)目前也只能稱得上是醫(yī)療器械大國(guó)而非強(qiáng)國(guó)，主要是在一些高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)70%以上的市場(chǎng)份額是被跨國(guó)企業(yè)所壟斷。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院公布的《2013-2017年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)醫(yī)用器械領(lǐng)域，約80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)視儀市場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀市場(chǎng)被跨國(guó)公司壟斷。
圖表1：中國(guó)醫(yī)療器械高端產(chǎn)品市場(chǎng)外資企業(yè)市場(chǎng)份額（單位：%）
資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院
筆者認(rèn)為，研發(fā)投入不足是制約國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)向高端發(fā)展的主要因素，而造成企業(yè)研發(fā)投入不足的主要原因則應(yīng)歸結(jié)于行業(yè)技術(shù)研究氛圍欠缺。雖然國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)政策與規(guī)劃，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，但國(guó)家經(jīng)費(fèi)投入畢竟有限，在激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，面臨生存與發(fā)展，當(dāng)然是生存更現(xiàn)實(shí)一些，因?yàn)橹挥猩嫦聛?lái)才能談往后的發(fā)展，而造成行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈且混亂的主要原因就在于行業(yè)集中度低，競(jìng)爭(zhēng)混亂、產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，并最終導(dǎo)致惡性循環(huán)。
此次醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)對(duì)于規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)行為、凈化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、提高行業(yè)的集中度均具有重要意義。另根據(jù)食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人的說(shuō)法，為期五個(gè)月的醫(yī)療器械整治專項(xiàng)行動(dòng)結(jié)束后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也將繼續(xù)保持打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)。對(duì)此，筆者認(rèn)為，如果真如發(fā)言人所言能夠成為一項(xiàng)長(zhǎng)效機(jī)制，對(duì)于提高我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度、企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力均具有積極的意義。另外，對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)，應(yīng)該著眼于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，加大研發(fā)創(chuàng)新投入，從而提高我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
