一、新政帶來植物提取物產(chǎn)業(yè)的嚴監(jiān)管時代
2013年11月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于加強中藥提取和提取物監(jiān)督管理的通知》的征求意見稿，表示自2016年1月1日起，凡不具備中藥提取能力的中成藥生產(chǎn)企業(yè)，一律停止相應品種的生產(chǎn)，已獲得批準的委托加工也應一律廢止。已取得藥品批準文號的中藥提取物，在該批準文號有效期屆滿后，各省級食品藥品監(jiān)督管理局不予再注冊。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析，該文件表明國家大力整頓中藥提取產(chǎn)業(yè)，原料有保證才能確保質(zhì)量，為后續(xù)提高我國醫(yī)藥整體實力奠定基礎，也有利于實現(xiàn)中藥國際化進程。中藥提取產(chǎn)業(yè)在這一政策影響下，將可能迎來一次大規(guī)模的兼并潮。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解，除了藥監(jiān)局欲頒布的政策外，還有民間組織進行了植物提取物的標準制定，作為一個迅猛發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)，標準的缺失已經(jīng)越來越成為阻礙行業(yè)發(fā)展的重要因素。鑒于此，2012年4月醫(yī)保商會開展了《植物提取物國際商務標準》制定工作，并于2013年7月發(fā)布了銀杏葉提取物、越橘提取物、人參提取物、虎杖提取物、積雪草提取物、柳枝提取物準、水飛薊提取物的7個植物提取物國際商務標準。國際商務標準的制定與發(fā)布，將完善植物提取物質(zhì)量標準體系，提高行業(yè)準入機制，加強行業(yè)企業(yè)自律，促進植提行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
二、植物提取物產(chǎn)業(yè)迎兼并潮
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2013-2017年中國植物提取物行業(yè)市場需求預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》顯示，中國專門的植物提取物企業(yè)1000家以上，規(guī)模以上企業(yè)（年銷售額在2000萬元以上）不到50家，大部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模和年銷售額在500萬元以下，沒有自己的核心研發(fā)力，也沒有自己的核心產(chǎn)品，根據(jù)國際市場的需求，提供初級產(chǎn)品，企業(yè)的收益受國際市場需求影響較大。
圖表1：中國球植物提取物市場競爭（單位：%）
資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
此外，國內(nèi)任何一家植提企業(yè)無論規(guī)模多小，一般都有20個以上的品種，但具有核心品種的企業(yè)很少，規(guī)模較大且具有獨立開發(fā)科研能力的公司寥寥無幾。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析，新政策實際是要求中藥企業(yè)對生產(chǎn)的最終產(chǎn)品負責，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設，從原材料提取生產(chǎn)到制成藥品都要歸公司自己管理。植物提取物產(chǎn)業(yè)作為朝陽產(chǎn)業(yè)，必須按照新政要求，不斷提高行業(yè)的規(guī)范性。
目前國內(nèi)植物提取物行業(yè)處于發(fā)展之初，大部分企業(yè)投資規(guī)模不大，技術(shù)和管理水平較低，地域分布特點明顯。在市場競爭中，隨著新政策趨嚴，一批管理和經(jīng)營不善的企業(yè)被淘汰出局，行業(yè)集中度增加，將出現(xiàn)一批能夠直接參與國際競爭的優(yōu)勢企業(yè)。
