嬰幼兒配方乳粉配方擬實(shí)行注冊(cè)管理
A+幼兒配方奶粉、呵護(hù)幼兒配方奶粉……超市貨架上，各種品牌、各種類型的奶粉琳瑯滿目，讓消費(fèi)者挑花了眼。這些奶粉，真能發(fā)揮其廣告中所說的功效嗎?
專家指出，目前我國嬰幼兒配方乳粉的配方過多過濫，全國有近1900個(gè)配方，平均每個(gè)企業(yè)有20多個(gè)配方，而國外這類企業(yè)一般只有2至3個(gè)配方。一些企業(yè)為市場(chǎng)營銷，隨意制定不具有科技含量，對(duì)嬰幼兒生長發(fā)育不具有特別意義的配方。
草案二審稿規(guī)定，對(duì)嬰幼兒配方乳粉的配方實(shí)行備案管理。二次審議中，有部門建議，為確保安全，應(yīng)對(duì)嬰幼兒配方乳粉的配方實(shí)行注冊(cè)管理。
“因這一問題涉及新設(shè)行政許可，國務(wù)院有關(guān)方面按照規(guī)定正在對(duì)此進(jìn)行論證。法律委員會(huì)經(jīng)研究認(rèn)為，對(duì)嬰幼兒配方乳粉的配方實(shí)行注冊(cè)管理，有利于保證這類特殊食品的安全，如國務(wù)院有關(guān)方面論證同意實(shí)行注冊(cè)管理，建議可對(duì)上述規(guī)定作出相應(yīng)修改。”全國人大常委會(huì)法律委員會(huì)副主任委員叢斌作草案審議結(jié)果報(bào)告時(shí)表示。
“備案制改為注冊(cè)制，有人認(rèn)為與當(dāng)下簡政放權(quán)的大背景不符，但我認(rèn)為是適當(dāng)?shù)?，有助于從市?chǎng)源頭保障嬰幼兒配方乳粉安全。從國際經(jīng)驗(yàn)看，一些國家對(duì)嬰幼兒配方乳粉也是采取謹(jǐn)慎態(tài)度。”國家行政學(xué)院副教授胡穎廉說。
不過，胡穎廉同時(shí)提醒，監(jiān)管部門在實(shí)施注冊(cè)制時(shí)要充分考慮產(chǎn)業(yè)界的訴求，尤其是對(duì)配方這一企業(yè)核心商業(yè)秘密進(jìn)行嚴(yán)格保護(hù)，防止泄密。針對(duì)該問題，草案增加規(guī)定，明確食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)注冊(cè)中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。
保健食品中中藥成分功效須標(biāo)明
草案二審稿在網(wǎng)上征求社會(huì)公眾意見時(shí)，一些社會(huì)公眾提出，我國添加中藥材的保健食品比較多，保健食品原料之間相互配伍，可能形成新的功效，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善保健食品原料目錄管理，明確規(guī)定原料的名稱、用量和對(duì)應(yīng)的功效，對(duì)使用目錄之外原料的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)保健食品標(biāo)簽、說明書的管理，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。
叢斌說，法律委員會(huì)經(jīng)研究，建議作如下修改：一是明確保健食品原料目錄，除名稱、用量外，還應(yīng)當(dāng)包括原料對(duì)應(yīng)的功效。二是明確保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致，并聲明“本品不能代替藥物”。
“保健食品是我國食品安全監(jiān)管中的一大難題，其屬性、監(jiān)管思路、立法方式一直飽受爭議?，F(xiàn)行食品安全法僅僅對(duì)保健食品作了非常原則性的規(guī)定，就目前的情況來看，為保健食品監(jiān)管單獨(dú)制定行政法規(guī)已經(jīng)不大現(xiàn)實(shí)，因此需要在食品安全法中對(duì)相關(guān)核心問題有明確表述，在此基礎(chǔ)上授權(quán)監(jiān)管部門制定部門規(guī)章。”胡穎廉指出，上述條款和內(nèi)容的增加，就是為保健食品監(jiān)管奠定基本制度基礎(chǔ)，并與食品藥品監(jiān)管相銜接。
明確特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品繼續(xù)注冊(cè)管理
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是適用于患有特定疾病人群的特殊食品，現(xiàn)行食品安全法和修訂草案二審稿對(duì)這類食品未作規(guī)定。
一直以來，我國對(duì)這類食品按藥品實(shí)行注冊(cè)管理，截至目前共批準(zhǔn)了69個(gè)腸內(nèi)營養(yǎng)制劑的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2013年，國家衛(wèi)計(jì)委頒布了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的國家標(biāo)準(zhǔn)，將其納入食品范疇。
叢斌說，法律委員會(huì)經(jīng)研究認(rèn)為，為保障特定疾病狀態(tài)人群的膳食安全，對(duì)這類食品維持現(xiàn)行做法，實(shí)施注冊(cè)管理是必要的。據(jù)此，建議增加規(guī)定，生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門注冊(cè)。
胡穎廉表示，這類食品在發(fā)達(dá)國家如日本被稱為“特別用途食品”，其監(jiān)管嚴(yán)格程度介于藥品和保健食品之間。由于用于孕婦等特定人群，因此比保健食品監(jiān)管更為嚴(yán)格。此次修法將這類食品的概念加以明確，并且規(guī)定了注冊(cè)等基本制度，應(yīng)該說是有進(jìn)步意義的。
“但接下來需要在一些具體制度設(shè)計(jì)上有所細(xì)化，因?yàn)殡S著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，這個(gè)產(chǎn)業(yè)會(huì)越來越大。”胡穎廉建議。
