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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布切實(shí)加強(qiáng)畜牧業(yè)疫病強(qiáng)制免疫疫苗監(jiān)管

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2019-08-23  來(lái)源:原創(chuàng)  瀏覽次數(shù):81007
內(nèi)容摘要:強(qiáng)制免疫是畜牧業(yè)疫病防控的重要基礎(chǔ)性工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)畜牧業(yè)疫病強(qiáng)制免疫疫苗監(jiān)管工作,確保疫苗質(zhì)量,構(gòu)筑有效免疫屏障,根
 強(qiáng)制免疫是畜牧業(yè)疫病防控的重要基礎(chǔ)性工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)畜牧業(yè)疫病強(qiáng)制免疫疫苗監(jiān)管工作,確保疫苗質(zhì)量,構(gòu)筑有效免疫屏障,根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一,切實(shí)加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)管理

各級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,抓好疫苗生產(chǎn)供應(yīng)工作。畜牧業(yè)疫苗的發(fā)展和使用,不僅為了畜牧業(yè)的成長(zhǎng)環(huán)境的發(fā)展,更有利于人們的健康。目前已經(jīng)有很多因?yàn)樾竽翗I(yè)的發(fā)病率高而使人也進(jìn)行傳染。所以作為監(jiān)管畜牧業(yè)的疫苗負(fù)責(zé)人一定要加強(qiáng)自律,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),嚴(yán)格履行疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任。各企業(yè)要嚴(yán)格按照獸藥GMP要求、我部批準(zhǔn)的產(chǎn)品規(guī)程、已核定的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)檢驗(yàn)。

二,切實(shí)加強(qiáng)疫苗經(jīng)營(yíng)使用管理

各級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃,會(huì)同財(cái)政等有關(guān)部門,切實(shí)加強(qiáng)強(qiáng)制免疫疫苗招標(biāo)采購(gòu)管理,規(guī)范疫苗供應(yīng)。疫苗的質(zhì)量,售后服務(wù)和價(jià)格等也都要按照國(guó)家提供的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。嚴(yán)禁弄虛作假,有效的對(duì)畜牧業(yè)的從業(yè)者進(jìn)行科學(xué),規(guī)范,合理使用疫苗的引導(dǎo),并做好售后服務(wù)工作。

三、切實(shí)加強(qiáng)疫苗審批管理

在獸藥注冊(cè)評(píng)審中,加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)工藝、規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審查,對(duì)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)不確定的不能給予批準(zhǔn)注冊(cè)。在獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)審批中,要進(jìn)一步細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照生產(chǎn)規(guī)程審查生產(chǎn)工藝和配方,避免或降低人為因素導(dǎo)致批間差異,提高疫苗質(zhì)量批間穩(wěn)定性。對(duì)未明確主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制指標(biāo)和配方的,不予核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

最后,各地方要加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格落實(shí)批簽發(fā)、監(jiān)督抽檢、飛行檢查、行政處罰等管理制度,強(qiáng)化檢打聯(lián)動(dòng)。對(duì)監(jiān)管不合格的產(chǎn)品或者相關(guān)企業(yè)進(jìn)行徹查,依法處置,絕不姑息。

 

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