4月8日起，北京市3600多家醫(yī)療機構全面推行醫(yī)藥分開綜合改革，其中的藥品陽光采購、價格降低引發(fā)社會各界廣泛關注。
對此，不少專家指出，藥品價格降低對老百姓來說無疑是好事，但藥品質量卻不能降低，而且還應向更高質量、價廉物美的方向努力。
日前，全國人大常委會藥品管理法執(zhí)法檢查組召開了第一次全體會議，并在北京開展了執(zhí)法檢查。
我國藥品生產(chǎn)和銷售領域還存在哪些問題?如何既讓藥品有確切療效，又控制其安全風險?如何通過加強監(jiān)管保障藥品質量?本次執(zhí)法檢查試圖找到以上問題的答案。
藥品以仿制為主 低水平重復現(xiàn)象突出
破解“看病難、看病貴”難題，藥品價格是重要一環(huán)。
人力資源和社會保障部副部長游鈞指出，與原研藥相比，仿制藥具有價格低廉、供應充足等明顯優(yōu)勢，仿制藥替代原研藥能夠有效降低醫(yī)療費用，節(jié)約醫(yī)?；鹬С?。“因此我們積極支持和鼓勵仿制藥的應用。”游鈞說。
據(jù)了解，按照目前醫(yī)保規(guī)定，如果專利藥被醫(yī)保藥品目錄收載，一旦其仿制藥上市，那么仿制藥自然也屬于醫(yī)保支付范圍。這大大方便了老百姓用藥。
不過，食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉則坦言，我國目前已批準的1.5萬個藥品品種、16.8萬個批準文號，主要以仿制為主，低水平重復、資源浪費現(xiàn)象比較突出。“2015年藥品審評審批制度改革，提出了新藥‘全球新’、仿制藥與原研藥品質量療效一致的高標準，但實施起來有一個過程。”
仿制藥質量有待提高，而制藥企業(yè)熱衷于生產(chǎn)明星藥品，同時造成了藥品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能嚴重過剩，同質化競爭激烈。畢井泉舉例指出，如土霉素片、板藍根顆粒有800多個批準文號，維生素C片、安乃近片多達1100多個批準文號。
“生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足，臨床急需的創(chuàng)新藥物短缺。全國制藥企業(yè)研發(fā)投入不足美國輝瑞這一家企業(yè)。”畢井泉指出。
對此，畢井泉建議研究制定鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新的政策，采取激發(fā)藥物創(chuàng)新活力、優(yōu)化審評審批流程、加快臨床急需藥物上市、加大知識產(chǎn)權保護力度等措施，讓改革惠及產(chǎn)業(yè)發(fā)展、公眾健康。
網(wǎng)絡售藥日漸興起 管理亟待規(guī)范
隨著網(wǎng)購的興起，網(wǎng)上售藥也越來越司空見慣。進入某購物平臺，無論是國產(chǎn)藥還是進口藥，都能很快送上門來，這的確方便了不少消費者，但同時也存在巨大的安全風險。
“對這些‘看不見、摸不著’的網(wǎng)上藥店如何監(jiān)管，成為一個突出問題。”今年3月，謝子龍等30名全國人大代表聯(lián)名提出的《關于加快推進藥品管理法修訂的議案》專門提及此事。
公安部黨委副書記、副部長黃明也指出，在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥問題上，企業(yè)主體責任落實不到位，有的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)之間缺乏聯(lián)動，甚至存在信息壁壘，給違法犯罪以可乘之機，而現(xiàn)有法律對此約束規(guī)范不夠。
謝子龍等30名全國人大代表在上述議案中建議，在藥品管理法中增加互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的監(jiān)管要求，制定網(wǎng)上售藥規(guī)范，合理設置網(wǎng)上售藥的管理標準和適用范圍，明確處方藥不得網(wǎng)上銷售，建立科學、嚴格的網(wǎng)上藥品交易監(jiān)管制度。
針對利用電商平臺以及社交類互聯(lián)網(wǎng)平臺銷售假藥、非法經(jīng)營藥品的突出問題，黃明表示，將進一步強化互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)主體責任，加強網(wǎng)上主動巡查，積極配合政府執(zhí)法部門開展打擊治理工作，遏制互聯(lián)網(wǎng)涉藥違法犯罪活動。
執(zhí)法檢查組在北京開展執(zhí)法檢查時了解到，北京在全國率先成立互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測中心和網(wǎng)絡稽查隊伍，打擊利用互聯(lián)網(wǎng)實施藥品違法行為，查處了京東商城銷售假藥、某淘寶網(wǎng)店無證銷售假藥等系列案件，對打擊網(wǎng)上藥品違法犯罪行為起到了震懾作用。
處罰力度有待加強 嚴禁藥品購銷不正之風
藥品違法案件的查處情況及藥品購銷過程中不正之風的治理情況，是本次執(zhí)法檢查的重點之一。
據(jù)介紹，“十二五”期間，我國共查處藥品案件75萬余件，涉案總額31億元，有力震懾了不法分子。
不過，畢井泉指出，違法成本低是目前藥品領域犯罪層出不窮的重要原因。現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定，違法生產(chǎn)銷售假藥的，沒收違法所得并處貨值金額2至5倍罰款。而依據(jù)食品安全法規(guī)定，違法生產(chǎn)銷售食品的，沒收違法所得，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款。
“藥品與食品同樣是重要的民生產(chǎn)品，從某種程度上講，藥品違法行為的性質比食品違法行為更惡劣，法律處罰力度應當更重。建議修改藥品管理法，大幅提升違法處罰力度、增加處罰種類。”畢井泉說。
針對老百姓深惡痛絕的部分藥醫(yī)勾結現(xiàn)象，國家工商總局副局長唐軍介紹，國家工商總局始終高度重視整頓醫(yī)藥購銷領域不正之風工作，以治理商業(yè)賄賂為重點，依法從嚴查處醫(yī)療市場不正當競爭行為。
近年來，各地工商和市場監(jiān)管部門查處了一大批在藥品、醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材采購中收受回扣、有償轉診病人等違法行為。2016年，全國工商機關共查處包括醫(yī)藥購銷領域在內的各類商業(yè)賄賂案件1009件，罰沒金額近3.5億元。
“打擊藥品購銷領域不正之風，需要開展綜合治理，在加大醫(yī)藥改革力度的基礎上，各有關部門需要加強協(xié)作配合，切實形成監(jiān)管合力，對藥品購銷形成全鏈條監(jiān)管，鏟除腐敗滋生的土壤。”唐軍建議。
