近日，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于取消和下放一批行政審批項(xiàng)目的決定》，其中“獸藥安全性評價單位資格認(rèn)定”一項(xiàng)在列。
《決定》指出，國務(wù)院決定再取消和下放64項(xiàng)行政審批項(xiàng)目和18個子項(xiàng)。國務(wù)院要求，各地區(qū)、各部門要抓緊做好取消和下放管理層級行政審批項(xiàng)目的落實(shí)和銜接工作，并切實(shí)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。要繼續(xù)大力推進(jìn)行政審批制度改革，使簡政放權(quán)成為持續(xù)的改革行動。要健全監(jiān)督制約機(jī)制，加強(qiáng)對行政審批權(quán)運(yùn)行的監(jiān)督，不斷提高政府管理科學(xué)化、規(guī)范化水平。
據(jù)記者了解，在本次公布處理的一批行政項(xiàng)目中，“獸藥安全性評價單位資格認(rèn)定”被取消。
據(jù)悉，“獸藥安全性評價單位資格認(rèn)定”的政策依據(jù)始于2004年11月1日起施行的《獸藥管理?xiàng)l例》。該《條例》要求，從事獸藥安全性評價的單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門認(rèn)定，并遵守獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。
而2005年發(fā)布的《新獸藥研制管理辦法》也同樣要求，承擔(dān)新獸藥安全性評價的單位應(yīng)當(dāng)具有農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的資格，執(zhí)行《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，并參照農(nóng)業(yè)部發(fā)布的有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行試驗(yàn)。
而此前《獸藥安全性評價單位資格認(rèn)定》審批的內(nèi)容涉及申請單位基本條件、獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況等三項(xiàng)。
辦理的程序是，先需經(jīng)農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的申請材料，并進(jìn)行初審；再由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查，必要時組織專家組進(jìn)行技術(shù)審查和現(xiàn)場考察；之后，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見提出審批方案，報經(jīng)部長審批后，再辦理批件。
日前，據(jù)中國畜牧獸醫(yī)報致電農(nóng)業(yè)部行政審批辦公室了解到，農(nóng)業(yè)部按照國務(wù)院的要求，取消了獸藥安全性評價單位資格認(rèn)定行政審批項(xiàng)目。該負(fù)責(zé)人還表示，未來將指定相關(guān)部門按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范化管理，將進(jìn)一步強(qiáng)化落實(shí)試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對獸藥安全性評價單位的監(jiān)督檢查，以落實(shí)國務(wù)院關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的要求。
