近日從在杭州召開的中國藥用銀杏高峰論壇上獲悉，浙江康恩貝制藥股份有限公司在國內(nèi)首家制訂并發(fā)布了銀杏葉提取物中原花青素(OPC)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，這個標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布不僅填補了國內(nèi)銀杏葉提取物中原花青素(OPC)的研究空白，而且對提高銀杏葉提取物安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定等均起到較大的技術(shù)提升作用，引領(lǐng)了銀杏葉制劑產(chǎn)業(yè)的再次升級。
據(jù)了解，銀杏葉是一種具有較高藥用價值的植物。我國是銀杏葉的發(fā)源地，且是世界上銀杏的主要生產(chǎn)國。據(jù)統(tǒng)計，全國各類銀杏葉加工企業(yè)超過300家，主要涉及銀杏葉藥品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品?？刀髫愒?993年推出國內(nèi)首個銀杏葉口服制劑天保寧。目前銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)110多家，銀杏葉制劑銷售規(guī)模超過100億元。
研究表明，銀杏葉提取物中含有多種活性成分，包括銀杏內(nèi)酯、黃酮醇苷、原花青素、聚戊烯醇、雙黃酮、有機酸等。目前，銀杏葉提取物的質(zhì)控指標(biāo)主要針對內(nèi)酯和黃酮兩種有效成分和銀杏酸的毒性成分。近年來，隨著銀杏產(chǎn)業(yè)化不斷發(fā)展、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求不斷提高，在康恩貝的積極推動下，產(chǎn)業(yè)界對銀杏葉提取物中其他活性成分例如原花青素的研究也逐漸明朗。
研究發(fā)現(xiàn)，原花青素是一種新型高效抗氧化劑，其抗氧化作用是維生素E的50倍、維生素C的20倍，具有清除自由基和抗氧化、抗炎、抗病毒、抗腫瘤、抗輻射等作用，因此對于許多因自由基損害而造成的疾病有治療或輔助治療作用。
為了豐富銀杏葉制劑的療效物質(zhì)基礎(chǔ)，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控，近年來，康恩貝不斷提高銀杏黃酮內(nèi)酯等指標(biāo)檢測準(zhǔn)確性，嚴(yán)格控制銀杏酸含量。在此基礎(chǔ)上，該公司通過原花青素的成分研究、檢測方法研究等，實現(xiàn)了控制銀杏提取物原花青素含量可達(dá)4%以上，成為企業(yè)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，從而也推動了銀杏制劑產(chǎn)品天保寧的升級換代。據(jù)了解，康恩貝的新版標(biāo)準(zhǔn)金天保寧-OPC版產(chǎn)品，由于率先實現(xiàn)對原花青素的質(zhì)量控制，將引領(lǐng)銀杏制劑產(chǎn)業(yè)的再升級。
