藥品安全與百姓身體健康和生命安全息息相關。近年來，湖北省食藥監(jiān)部門緊緊圍繞藥械生產(chǎn)、流通、使用三個重要環(huán)節(jié)，對藥品、醫(yī)療器械市場進行強力整頓和規(guī)范，以保證人民群眾的用藥安全。
集中整治小藥店小診所
一直以來，城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)都是藥品監(jiān)管最為薄弱的地方，小藥店、小診所違法違規(guī)行為時有發(fā)生。
食藥監(jiān)部門下移監(jiān)管重心，將城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)“兩小”藥品質量安全整治工作納入日常監(jiān)管，開展專項整治，對小藥店、小診所重點檢查經(jīng)營執(zhí)業(yè)資質是否符合、藥品來源和使用是否合法、藥品陳列和儲存是否規(guī)范等情況，效果良好。
2018年，全省繼續(xù)針對日常管理水平低、購銷渠道不規(guī)范的小藥店和小診所開展集中整治。
省食藥監(jiān)局副局長鄧小川介紹，通過開展跟蹤檢查、交叉檢查，督導建立健全小藥店、小診所監(jiān)管長效機制，著力規(guī)范零售藥店和診所藥品購進渠道、儲存條件及藥學服務，查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。同時，聯(lián)合衛(wèi)計、公安等部門，實施聯(lián)合懲戒，對繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的依法從嚴查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌犯罪的移送公安機關，對藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理。
據(jù)悉，省食藥監(jiān)局將對小診所、小藥店日常監(jiān)管信息、查處信息進行及時公開，一方面對違法違規(guī)行為予以震懾，另一方面為群眾科學合理選擇藥店、診所提供消費警示。
激活湖北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力
湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?？偭颗湃珖诰盼?，但“大而不強”，亟待激活醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力。“在確保藥品醫(yī)療器械質量安全的前提下，為企業(yè)提供熱情、嚴謹、專業(yè)的服務，也是各級食藥監(jiān)部門的工作重點。”鄧小川介紹，湖北省在全國率先實施《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》，對具有明顯臨床價值、具有明顯臨床優(yōu)勢以及臨床急需、市場短缺的藥品醫(yī)療器械注冊申請，設立“綠色通道”優(yōu)先辦理，并制定全程跟蹤服務機制、研發(fā)注冊風險預警機制、研發(fā)可行性論證專家咨詢機制，確保提前介入工作取得實效;推進新版《湖北省中藥材質量標準》和《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》修訂工作，推動地方特色中藥材向規(guī)范化、集約化、品牌化發(fā)展。
2012年，省食藥監(jiān)局設立東湖新技術開發(fā)區(qū)分局，將服務直通車開進武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地，貼身為園區(qū)企業(yè)開展省級行政審批、技術審評等“一站式”服務，在全國生物園區(qū)尚屬首創(chuàng)。2018年3月8日，湖北自貿(mào)試驗區(qū)獲得實施“進口非特殊用途化妝品”備案管理工作的試點權限，東湖新技術開發(fā)區(qū)分局設立政務窗口，受理進口非特殊用途化妝品申請的資料審查及受理備案工作，涵蓋武漢片區(qū)、襄陽片區(qū)、宜昌片區(qū)。此舉將大幅縮短非特化妝品新品的上市時間，給企業(yè)提供極大便利。
