近日,中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部頒布第2490號(hào)公告,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》的規(guī)定,批準(zhǔn)貴州福斯特生物科技有限公司等11家單位聯(lián)合研制的:兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-VP60株)為國(guó)家一類(lèi)新獸藥,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和書(shū)簽。
兔病毒性出血癥,又稱(chēng)兔瘟,是由兔出血癥病毒(RHDV)引起的一種以急性、高度傳染性、大面積死亡為特征的兔傳染病,給全世界養(yǎng)兔業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失,國(guó)際獸醫(yī)局將該病列為B類(lèi)傳染病,我國(guó)農(nóng)業(yè)部96號(hào)令頒布為二類(lèi)疫病。目前用兔病毒性出血癥組織滅活苗免疫是預(yù)防該病的主要措施,但制備該苗必須以RHDV感染致死的兔內(nèi)臟組織為原料,存在非兔來(lái)源不穩(wěn)定、成本高和易散播強(qiáng)毒的潛在危險(xiǎn)等缺陷。兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活苗(BAC-VP60株)利用細(xì)胞生物反應(yīng)技術(shù)生產(chǎn)兔瘟基因工程亞單位疫苗,因此安全性更好,質(zhì)量更穩(wěn)定,效果更優(yōu)異。
據(jù)悉,貴州福斯特生物科技有限公司作為此次參與共同研發(fā)的11家單位之一,將擁有產(chǎn)品的獨(dú)家生產(chǎn)、銷(xiāo)售資格。公司目前擁有各類(lèi)生產(chǎn)線(xiàn)7條,其中本次獲批的兔疫苗將占用一條生產(chǎn)線(xiàn),目前正在申請(qǐng)國(guó)家農(nóng)業(yè)部CMP靜態(tài)、動(dòng)態(tài)認(rèn)證以及產(chǎn)品專(zhuān)利,計(jì)劃于2017年上半年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,本產(chǎn)品將全面投入市場(chǎng)。
貴州福斯特生物科技有限公司位于貴陽(yáng)國(guó)家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園,是貴州大數(shù)據(jù)城發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的核心企業(yè)之一,2012年入駐高新區(qū)沙文園區(qū),并于2015年下半年建成。作為貴州省內(nèi)第一家按農(nóng)業(yè)部GMP標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)的現(xiàn)代化、科技型動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè),福斯特公司主要結(jié)合貴州省不斷發(fā)展的畜牧業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)的需要,生產(chǎn)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的動(dòng)物疫苗、試劑盒等生物科技產(chǎn)品。公司目前已獲得“貴州福斯特生物技術(shù)研究院”、“貴陽(yáng)市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室”、“貴州大學(xué)校外本科教學(xué)實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地”等稱(chēng)號(hào)。公司下一步將通過(guò)招募高層次人才、引進(jìn)對(duì)外合作、產(chǎn)品研發(fā)、增加新的生產(chǎn)線(xiàn)等方式增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,相信兔疫苗產(chǎn)品正式上市后將為福斯特公司拓寬銷(xiāo)售市場(chǎng)、帶來(lái)更多的經(jīng)濟(jì)效益。
