各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)國家林業(yè)局等五部、局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進一步加強麝香、熊資源保護及其產(chǎn)品入藥管理的通知》（林護發(fā)〔2004〕252號）以及國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于天然麝香、熊膽粉等使用問題的通知》（國食藥監(jiān)注〔2005〕110號）要求，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門已上報需要天然麝香、熊膽粉的中成藥品種和企業(yè)名單。按照國家林業(yè)局通報的有關(guān)天然麝香、熊膽粉資源狀況及庫存原料數(shù)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局確定了需要使用天然麝香的中成藥品種名單以及關(guān)于熊膽粉使用問題的意見，并將意見函告國家林業(yè)局。根據(jù)該意見，國家林業(yè)局、國家工商行政管理總局聯(lián)合公布了2005年第3號公告（以下簡稱第3號公告），對生產(chǎn)、銷售含天然麝香、熊膽粉的中成藥標記范圍作出了明確規(guī)定。為進一步加強國家藥品標準處方中含天然麝香、人工麝香品種的監(jiān)督管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、對于國家藥品標準處方中含有麝香，但該品種或該品種的生產(chǎn)企業(yè)未列入第3號公告的，將處方中的麝香以人工麝香等量投料使用。
二、使用人工麝香的品種，自2005年9月1日起，其新印制的藥品包裝、標簽及使用說明書中的［成份］或［主要成分］項下必須明確注明“人工麝香”，并將該品種的包裝、標簽及使用說明書報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。2005年9月1日前已印制的藥品包裝、標簽及使用說明書，可以繼續(xù)流通使用完畢。
三、由國家藥典委員會按照上述規(guī)定統(tǒng)一組織含天然麝香、人工麝香品種的質(zhì)量標準修訂工作。
各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時通知并督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好此項工作，切實加強對含天然麝香、人工麝香藥品的監(jiān)督管理工作。
附件：國家林業(yè)局 國家工商行政管理總局公告（2005年第3號）（略）
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年七月五日
