生物仿制藥的高速發(fā)展源于國內(nèi)外大事件的多重影響。國外市場，首先是面臨前所未有的跨國藥企產(chǎn)品專利到期集中期;二是全球范圍的經(jīng)濟危機迫使各國醫(yī)療系統(tǒng)急劇而持續(xù)地削減支出。對于國內(nèi)市場，生物醫(yī)藥行業(yè)在《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)"十二五"規(guī)劃》出臺的帶動下開始"蠢動"。
生物仿制藥帶來的機會成為近年來醫(yī)藥界最關(guān)注的焦點。
最為吸引眼球的一組數(shù)據(jù)是：2010年全球藥品市場的銷售額達到8500億美元，其中生物技術(shù)藥與仿制藥創(chuàng)下新高，分別達到1400億美元和1200億美元。在美國以外，生物仿制藥的銷售額也突破了10億美元。
巨額的市場空間讓全球制藥企業(yè)蠢蠢欲動，即使是創(chuàng)新能力最強、專利藥開發(fā)最盛的國際巨鱷，也都開始覬覦生物仿制藥這塊大蛋糕。而一向以生產(chǎn)仿制藥為主的本土制藥企業(yè)，是否也能抓住這一絕佳的市場契機？以下，著重了解國內(nèi)政策對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響。
國家《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)"十二五"規(guī)劃》的出臺，給生物醫(yī)藥帶來利好消息。
對于已經(jīng)習(xí)慣化學(xué)藥仿制的中國企業(yè)來說，巨額的開發(fā)成本就讓國內(nèi)企業(yè)望而卻步。然而，在《規(guī)劃》發(fā)布之后，我國對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入將會加大，而這也一直是之前國內(nèi)生物醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸所在。財稅金融的扶持方法主要是設(shè)立戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，鼓勵金融機構(gòu)加大信貸支持。
有了資金的支持，創(chuàng)新將不再是空中樓閣。"十二五"期間，創(chuàng)新被提升到一個前所未有的高度。《規(guī)劃》中明確提出，要"突出創(chuàng)新、支撐產(chǎn)業(yè)"，并提出，要基本形成具有中國特色的國家藥物創(chuàng)新體系，搶占前沿技術(shù)的制高點。
《規(guī)劃》還提出要在"十二五"期間，重點突破以下12項核心關(guān)鍵生物技術(shù)，包括"組學(xué)"技術(shù)、合成生物學(xué)技術(shù)、生物信息技術(shù)、干細胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)、基因治療與細胞治療技術(shù)、分子分型與個體化診療技術(shù)、生物芯片與生物影像技術(shù)、生物過程工程技術(shù)、生物催化工程技術(shù)、藥靶發(fā)現(xiàn)與藥物分子設(shè)計技術(shù)、動植物品種設(shè)計技術(shù)和生物安全關(guān)鍵技術(shù)，以搶占一批國際生物技術(shù)研究開發(fā)制高點。
無疑，在未來發(fā)展中，在研發(fā)方面舍得投入、能吸引到資金投入創(chuàng)新、擁有先進獨到技術(shù)（www.k8008.com）、開發(fā)出重要獨家產(chǎn)品的企業(yè)，將在長期的競爭中勝出。
生物專利藥到期潮的到來，對于國內(nèi)制藥業(yè)來說的確是利好消息。本土企業(yè)應(yīng)如何利用好各種優(yōu)勢條件來抓住這一機遇，也是值得持續(xù)探究的問題。
