從4月1日開(kāi)始，國(guó)家基本藥物中標(biāo)品種全部持有"電子身份證"，基本藥物生產(chǎn)中標(biāo)品種企業(yè)全部實(shí)行電子監(jiān)管，列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。
從4月1號(hào)日起生產(chǎn)的基本藥物中標(biāo)品種在出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并通過(guò)監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。截至3月20日，我國(guó)各?。▍^(qū)、市）擬參加基本藥物招標(biāo)和已中標(biāo)的1906家生產(chǎn)企業(yè)全部納入了藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并按照要求進(jìn)行了生產(chǎn)線改造，達(dá)到了入網(wǎng)率和改造率兩個(gè)100%的目標(biāo)。國(guó)家藥監(jiān)局信息辦公室主任朱國(guó)富認(rèn)為，從2007年開(kāi)始，用不到四年的時(shí)間，我國(guó)實(shí)施藥品電子監(jiān)管實(shí)現(xiàn)了三大跨越。
朱國(guó)富：自國(guó)家實(shí)行這個(gè)電子監(jiān)管一共進(jìn)入了，目前為止到了第三期，第一期是2007年的10月按照國(guó)務(wù)院的麻醉藥品和精神藥品條例規(guī)定的對(duì)麻醉藥品和一類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管。第二期2008年11月1號(hào)起，對(duì)高危品種，根據(jù)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的指示和國(guó)家局決定的對(duì)血液制品疫苗、中藥注射劑和第二類精神藥品?，F(xiàn)在我們實(shí)行的你看到的是第三期，就是基本藥物目錄品種里面的中標(biāo)品種，那么這個(gè)第三期涉及到多少呢？涉及到主要你要招投標(biāo)的話，從4月1號(hào)起必須貼電子監(jiān)管碼，沒(méi)有這個(gè)標(biāo)識(shí)的，一律不得采購(gòu)。
在今年4月1日實(shí)現(xiàn)參加招標(biāo)基本藥物品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)擴(kuò)大電子監(jiān)管范圍。
朱國(guó)富：在2012年2月底前要把所有基本藥物目錄品種全品種電子監(jiān)管，和招投標(biāo)都沒(méi)有關(guān)系了，反正到時(shí)候不貼就不能銷售。
國(guó)家藥監(jiān)局信息辦公室主任朱國(guó)富說(shuō)，"十二五"末，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局力爭(zhēng)對(duì)所有藥品實(shí)施電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)上市藥品生產(chǎn)、流通使用全過(guò)程的質(zhì)量可追溯。
朱國(guó)富：它可以有效地打擊假劣藥品的行為，就是把假藥徹底屏蔽在系統(tǒng)之外，因?yàn)樗莻€(gè)全封閉的系統(tǒng)，第二個(gè)作用，劣藥一旦出現(xiàn)的話，出現(xiàn)藥害事件的話在第一時(shí)間能夠追溯召回。第三個(gè)作用它可以最大化的保護(hù)企業(yè)的利益，也就是企業(yè)本身的品種不會(huì)被人家散落，企業(yè)能夠?qū)λ钠贩N流向非常清晰了，一旦出現(xiàn)藥害事件能夠及時(shí)的召回，企業(yè)是召回的主體。
(責(zé)任編輯：陳霞)
